药品工作总结

一、周密部署，层层分解目标责任

按照全省食品药品监管工作会议总体工作部署要求，我们结合自身实际，认真研究谋划全年工作，形成了年度工作要点，制发了工作目标任务分解表，并以责任状的形式落实到相关单位（部门）和职能科室。一是通过召开全市食品药品监管工作年会，市政府与镇（办）政府和相关职能部门签定了食品药品安全责任状。二是镇(办)政府、职能部门与相关企业和村组签定了食品药品安全工作目标责任，真正做到了有领导分管，有工作专班，有工作目标，有考核办法。三是细化工作任务，把全年监管任务和反腐倡廉工作分解到职能科室，明确了责任人和分管领导，并继续实行责任保证金制度和考核奖惩。与此同时，按照目标责任内容，各科室也相应制定了年度工作计划和月工作安排。目前，各项工作正在有条不紊地展开。

二、精心组织，有序推进目标任务落实

（一）认真推进食品安全综合监管工作

机构改革和职能调整在即，我局按照省政府办、省局、市政府要求，做到人心不散，履责不断，继续发挥政府“抓手”作用，食品安全综合监管一刻也没有放松。在市政府的直接领导下，我局认真组织实施《仙桃市XX年食品安全工作实施方案》，各项工作成效显现。

1、围绕“五个重点”，认真组织开展食品安全集中清查整顿和专项整治行动，人民群众饮食安全有了基本保障。

以深入开展打击违法添加非食用物质和滥用食品添加剂行为清理销毁XX年问题奶粉、打击违法生产（加工）销售使用地沟油、节令食品市场、校园及周边食品质量安全等五大专项工作为重点，上半年集中组织了3次大规模的清查整顿行动，共检查食品及农资经营店1235家次，饲料经营户472家次，集贸农贸市场、超市54户次，食用油生产企业（包括小作坊）7家，经营及餐饮企业1686家（经营企业186家），一次性筷子加工作坊2家，奶粉抽样检验16批次，食用油抽样检验7个品规。从检查的情况看，我市食品市场除发现少量的“三无”地产品、家庭自产农副产品外，没发现XX年问题奶粉，没发现违法添加非食用物质和滥用食品添加剂，以及违法生产销售使用地沟油等情况，全市食品安全总体情况良好。

2、以深化食品安全示范市创建为切入点，扎实推进食品安全示范区建设，进一步夯实了食品安全基础。

继续开展食品安全示范乡镇、示范点创建工作；扎实推进仙桃市仙洪试验区食品安全示范区建设。为推动创建工作，市政府召开专题会议研究部署了工作，我局及工商、质监、卫生、农业等部门分工协作、分类指导、分片督办，示范乡镇及示范区创建活动正在稳步推进。

与此同时，我局还利用“3.15”以及食品药品安全知识下乡活动，组织开展了《食品安全法》、《湖北省药品管理条例》进农村、进社区宣传活动。上半年，已举办社区宣传咨询活动2次，发放宣传资料8000多份，接待4000余人次。药品安全知识进农村活动也在紧锣密鼓地运作中（药品安全影视宣传进农村因省文化厅有关部门安排疏忽，我市暂为空白，我局已在与省局办公室协商）。

（二）把住“三大重点”，深入整顿规范药品市场秩序。

1、以查案办案为重点，严厉打击药品医疗器械市场制假、售假、使假等违法违规行为。上半年，我局组织开展了医用氧生产使用、医院制剂及药品经营企业药品质量专项执法检查，共立案查处无证经营医疗器械案件4起，立案查处药品案件155起，其中无批准文号医院制剂案件2起，用工业氧冒充医用氧案件1起，共结案152起，结案率98.1%，执行罚没收入33万余元。查获风湿骨痛灵、哮喘灵胶囊等两个品种假药，货值金额800余元。受理群众投诉1起，核查属实1起；受理协查转办案件1起，均已办结回复，回复率100%。

同时，我局还积极开展药品快速筛查、抽样检验工作。截止6月中旬，共筛查药品643批次，阳性筛出238批，已定性检验82批次，不合格34批次；完成药品抽样检验320批次，检出不合格药品69批次，其中国家基本药物专项检验86批次，不合格2批次；完成委托检验114批次，不合格8批，为稽查打假提供了强有力的技术支持。

2、以规范从业行为为重点，扎实开展涉药涉械产品质量监管工作。

一是严格准入标准，做好药品经营准入和老企业换发证工作。上半年，新开办4家药品经营企业（全部在乡镇），核发《医疗器械经营许可证》16家（其中3家为单体经营店）；换发《药品经营（零售）许可证》9家（XX年底到期）；组织gsp认证和再认证26家，保证了药品经营企业“两证”齐全，合法经营。

二是加强质量监控，严格日常监管。按照“计划安排，分类实施，确保全覆盖”的要求，我们扎实开展涉药涉械单位日常监督工作。上半年，已完成198家药品经营企业、城区4家以上医疗机构在库在柜在用药品、医疗器械产品质量拉网式排查工作；按日常监督频次要求，完成了8家药品、医院制剂生产（配制）、15家ii类以上医疗器械生产企业日常监督检查。在实际工作中继续强化对药品批发企业、无菌医疗器械生产企业、中药注射液、生物制剂、大输液及精神类药品生产经营企业存在问题的跟踪管理与监督；积极做好特殊药品远程电子监管、现场检查和特殊药品经营资格的重新认定工作。通过加强日常监管，妥善处理了14起特殊药品电子监管预警信息，对2起配制无证医院制剂的行为进行了立案查处。

与此同时，按照省局统一部署，我们还开展了药品、医疗器械、保健品广告监测，到5月底止，共监测电视媒体广告12次，发现违法违规广告11条，我们不仅分3次集中向工商部门移交查处，还对违法广告药品进行了抽样检验与清查检查，对2起严重违规发布广告的药品实施暂停销售行政强制措施；对糖喘平、真炎平注射液、蜂蚁健骨素等问题药品进行了清理排查工作。积极组织开展药品医疗器械不良反应/事件监测与报告工作，截止6月中旬已完成监测报告29例。

3、以引导帮促为重点，服务全市医药经济发展

一是继续开展文明诚信企业、规范药房创建活动，实施药械生产经营企业信用等级评价和红黑榜制度。加大正面引导和反面警示宣传力度，督促企业整改问题，规范执业，全面提高企业管理水平。

二是积极参与、大力支持全市招商引资工作。一方面，认真筹办第十届华人华侨创业洽谈会，目前各项工作正在有条不紊地进行。另一方面，引导新投产药品经营企业规范经营。局主要领导亲自挂帅，指定专人负责，开展对口帮扶，先锋药业、环球药业经营业务正在不断拓展，中融达药业基本药物配送正稳步向城乡医疗机构辐射。

（三）狠抓监管队伍综合素质提升和党风廉政建设工作

继续开展“六型”（学习型、服务型、创新型、节约型、廉政型、效能型）行政机关，做人民群众健康的忠实守卫者主题活动，把深入学习实践科学发展观、能力作风建设、文明机关创建、岗位责任安全风险防控等结合起来，整体推进，加强监管队伍建设和党风廉政建设，积极打造食品药品监管高效阳光团队。

一是加强学习。全系统干部职工在认真执行每月一次定期学习制度的基础上，严格按照“四项活动”及党风廉政建设宣教月活动的要求，采取集中辅导、分散自学的方式，学习时事政治、政策法规、专业技能等知识，专题学习《廉政准则》，引导全员培育和树立正确的世界观、人生观、价值观、地位观、政绩观，规范行政执法行为。在活动期间，开展警示教育1次、革命传统教育1次，开办宣传专栏2期，举办专题讲座1次，组织开展党组织生活会3次，每人撰写读书笔记3000余字，交流学习心得20人次，开展批评与自我批评20人次，使全系统党员和党员干部受到了教育、增长了知识。

二是培育干事文化。把工作业绩与年度考核、评先评优、奖勤罚懒、晋级晋升等激励措施结合起来，把职业道德和岗位风险防控与行为操守、廉政勤政结合起来，完善了全局年度工作综合考评办法，激发了全员的工作热情，想干事、谋难事、能办事、办成事已成为全局上下争创一流业绩的真实反映。

三是加强班子建设。全新的班子，需要加强磨合，尽快适应监管工作的要求，局党组从抓制度落实入手，认真落实 “民主集中制”原则，做到了重大事项集体决策，干部人事、党员领导干部“四大纪律、八项要求”以及大额资金支付、重点项目等决策、决定充分体现了领导班子和基层干群的集体智慧，领导班子内部和谐、风清气正，形成了强大的凝聚力、向心力、战斗力，也带出了一个健康文明、团结和谐、依法行政的高效阳光团队。

四是加强岗位责任风险防控。按照上级要求，我局制定了岗位责任风险防控体建设实施方案，目前正在着手定岗定责，排查岗位责任风险点。这项长效机制的建设，将有利于预防职务犯罪，推进廉洁从政。

三、关于医药卫生体制改进推进情况

现阶段，我市医药卫生体制改革已进入实施阶段。一是基本药物零加价在全市5个镇卫生院，5个社区门诊中开展实施。二是中融达医药有限公司作为我市唯一一家国家基本药物配送企业，在基本药物储备、销售、配送上严格按国家规定，运转正常规范。三是基本药物品种针对性抽样正在有序推进，基本药物生产企业已纳入日常监管重点企业名单，做到了有效监管。

四、几点建议

1、关于共建食品药品安全示范区工作的建议

一是制定创建规划，明确责任主体。要用目标责任考核评价来强化责任落实，要实行分区分片分块负责，用示范点、区、县、市建设筑牢“8+1”武汉城市圈食品药品安全屏障。

二是构建监管信息公共服务平台。以武汉为中心统一开发并建立监管信息公共服务平台，做到信息资源共享，提高协同打假率效。

2、关于深化机构改革的思考和建议

①接纳食品消费环节监管职能，要注重人员编制适当扩充，并按《湖北省药品管理条例》的规定，切实落实好乡镇食品药品安全监督员的配置，以解决基层药品监管力量薄弱的问题；

②原卫生监督人员系参公管理人员，在机构改革到位后，应克服“两张皮”，统一划归省垂直管理。同时，进入本系统的人员应按“逢进必考”的原则，做好人员划转工作。

五、下半年工作重点

1、积极推动基本建设工作。

力争在12月底前，完成食品药品检验实验综合楼新建项目的立项、征地（或原址）、项目设计等工作。此项工作已纳入到仙桃南城新区建设规划之中。

2、着力深化食品药品安全监管工作。

①推进仙洪试验区食品安全示范建设工作，同时把药品安全已纳入进来，带动仙洪试验区食品药品安全管理水平上台阶，并做好总结推广工作。

②组织协调，深入开展食品安全专项整治和联合执法行动。同时，积极做好机构改革和职能调整前的各项准备工作，推进餐饮服务业标准化、规范化建设。

③进一步整顿和规范药品市场秩序。保持高压态势，以城乡结合部、出租出借柜台售药、各类专科门诊、医院制剂为重点，严厉打击各类药械违法违规行为；加强日常监管，力争覆盖率达到100%。以药品分类管理、驻店药师、药械进销存台帐、经营场所管理等为重点，组织开展日常监管活动，不断规范药品经营行为。深化食品药品“三网”建设，开展“两员”培训，普及食品药品法规及安全知识，提高全民健康饮食、安全用药的自我保护能力和依法维权意识；积极开展日常监管，提高监管效果，确保按要求完成检查频次、覆盖率达到100%。

3、务实推进监管队伍建设和党风廉政建设工作。

①建立岗位责任风险防控体系，实现岗位标准化、制度化、法制化、廉洁化建设，规范行政执法行为。

②加强班子建设。一方面加强自我能力培养；另一方面“走出去”，加强法纪教育，提高依法行政、勤政廉政认识和能力。

③开展行政执法监督检查。进一步开展日常监管、行政许可，两“g”认证跟踪回访和各类归档卷宗的评查工作，防微杜渐，规范行政行为。

④推进政务公开、财务公开、党务公开，加强队伍作风建设和廉政文化建设，求真务实，打造高效阳光团队。